Medicīniskie palīgmateriāli attiecas uz patērējamām medicīniskām ierīcēm ar ierobežotu lietojumu skaitu, ko apstiprinājusi zāļu regulēšanas nodaļa, tostarp gan vienreizējās, gan atkārtoti lietojamās medicīniskās palīgmateriālus.
Medicīnisko palīgmateriālu veidi
Medicīniskām darbībām ir nepieciešami daudzi medicīnisko palīgmateriālu veidi, un klasifikācijas standarti arī atšķiras. Lielākā daļa slimnīcu tās klasificē, pamatojoties uz to faktiskajiem darba apstākļiem. Kopējās klasifikācijas metodes ietver šādas:
Klasificēt pēc vērtības
Medicīnas palīgmateriāliem ir sarežģītas specifikācijas, un to cenas ir ļoti atšķirīgas. Ikdienas pārvaldībā, lai sasniegtu mērķtiecīgu pārvaldību un labākus pārvaldības rezultātus, medicīniskos palīgmateriālus parasti iedala mazvērtīgos palīgmateriālos un augstvērtīgos palīgmateriālos, pamatojoties uz to vērtību un kombinācijā ar faktisko klīnisko pielietojumu.
Zemas vērtības{0}}palīgmateriāli attiecas uz higiēnas materiāliem ar salīdzinoši zemām vienības cenām, kuriem nav nepieciešama implantācija vai iejaukšanās cilvēka ķermenī (piemēram, infūzijas komplekti, šļirces, pārsēji). Mazvērtīgus palīgmateriālus parasti izmanto slimnīcu nodaļās katru dienu. Lai gan to vienības cenas ir salīdzinoši zemas, tām ir liels pieprasījums un tās tiek plaši izmantotas dažādās nodaļās. Tie ir pamata palīgmateriāli, kas slimnīcām nepieciešami, lai veiktu kārtējās diagnostikas un ārstēšanas darbības, aizņemot lielu daudzumu noliktavas telpas un inventāra izmaksas slimnīcās.
Augstvērtīgie palīgmateriāli- attiecas uz medicīniskiem palīgmateriāliem, kas tieši iedarbojas uz cilvēka ķermeni, kuriem ir stingras drošības prasības, tiek izmantoti lielos klīniskos daudzumos, tiem ir salīdzinoši augstas cenas un tie uzliek pacientiem lielu finansiālu slogu. Tie ietver asinsvadu intervences veidus, ortopēdiskos implantu veidus, neiroķirurģiskos veidus, elektrofizioloģiskos veidus, elektrokardiostimulatoru veidus utt. Lielākā daļa no šiem palīgmateriāliem ir specializēti materiāli. Salīdzinot ar mazvērtīgiem palīgmateriāliem, tie tiek izmantoti mazākos daudzumos, taču tie ir dārgi, aizņemot slimnīcas apgrozāmos līdzekļus un inventāra izmaksas.
| Kategorija | Konkrētas šķirnes |
| Intervences klase | Vadošie vadi, katetri, stenti, baloni utt |
| Neiroķirurģija | Intrakraniālie pildvielas/implanti utt |
| Elektrofizioloģija | Ablācijas katetri, kartēšanas katetri utt |
| Elektrokardiostimulatori un ekstrakorporālās cirkulācijas ierīces | Stimulācijas katetri, defibrilatori, mākslīgie kardiopulmonālie palīgmateriāli, dialīzes caurules, separatori utt. |
| Oftalmoloģija | Intraokulārie pildvielas, lēcas utt |
| Ortopēdija | Mākslīgās šuves, remonta un fiksācijas materiāli u.c |
| Stomatoloģija | Terapeitiskie materiāli, ko izmanto mutes plombēšanai, zobu implantiem, sejas traumu labošanai, sakņu kanālu ārstēšanai u.c. |
Atbilstoši izmantošanai medicīniskos palīgmateriālus var klasificēt septiņās kategorijās, ņemot vērā to dažādo pielietojumu klīniskās medicīniskās darbībās, tostarp injekciju un punkcijas materiālus un polimērmateriālus, medicīniskās higiēnas materiālus un pārsējus, dažas operāciju zālēs biežāk lietotās medicīniskās ierīces, medicīnisko rentgena piederumu aprīkojumu un komponentus, dializatorus un dialīzes caurules un intraokulārās lēcas. Un īpašie palīgmateriāli, piemēram, katetri, virzošie vadi un stenti, kas paredzēti klīniskajām nodaļām.
| Kategorija | Piemēri un preces |
| Injekcijas punkcijas veids un polimēru materiāli | Vienreizējās lietošanas sterilās šļirces, vienreizējās lietošanas intravenozās infūzijas adatas, vienreizējās lietošanas sterilie katetri, centrālo vēnu katetri utt. |
| Medicīniskie higiēnas materiāli un pārsēji | Smilšpapīra pārsēji, medicīniskās līmlentes, medicīniskās absorbējošās vates bumbiņas, vienreizējās lietošanas ārstniecības dvieļi, medicīniskie cimdi, medicīniskie gumijas plāksteri utt. |
| Dažas biežāk lietotās medicīniskās ierīces operāciju zālē | Vienreizējās lietošanas anestēzijas komplekti, vienreizējās lietošanas pretsāpju sūkņi, trahejas caurules, medicīniski absorbējamas šuves, šūšanas ierīces, elektrokardiogrammas elektrodu plāksteri utt. |
| Medicīnisko rentgena piederumu aprīkojums un sastāvdaļas | Medicīniskā rentgena filma, medicīnisko rentgena filmu attīstīšanas komplekti, augstspiediena šļirču cilindri u.c. |
| Dializators un dialīzes caurules | Parastie dializatori, asins filtri, hemoperfūzijas ierīces, savienotas nieru aizstājterapijas caurules, iekšējās fistulas punkcijas adatas, drošības baktēriju filtri utt. |
| Intraokulārā lēca | Veidi ietver mīkstās un cietās lēcas utt |
Klasificējiet pēc riska līmeņa
Pirmo kategoriju veido medicīniskās ierīces ar zemu riska līmeni, kurām regulāra vadība var nodrošināt to drošību un efektivitāti.
Otro kategoriju veido medicīniskās ierīces ar mērenu risku, kam nepieciešama stingra kontrole un pārvaldība, lai nodrošinātu to drošību un efektivitāti.
Trešo kategoriju veido medicīniskās ierīces ar salīdzinoši augstu risku, kam nepieciešami īpaši pasākumi stingrai kontrolei un vadībai, lai nodrošinātu to drošību un efektivitāti.
Novērtējot medicīnisko ierīču riska līmeni, jāņem vērā tādi faktori kā medicīnisko ierīču paredzētais mērķis, struktūras īpatnības un lietošanas metodes.
Klasificējiet pēc pazīmēm
Ikdienas medicīnisko palīgmateriālu pārvaldībā tos var klasificēt un pārvaldīt atbilstoši to dažādajām īpašībām.
1) Palīgmateriāli tiek klasificēti implantējamos un ne{1}}implantējamos palīgmateriālos, pamatojoties uz to, vai tos var implantēt cilvēka ķermenī.
2) Atbilstoši ražošanas vietai palīgmateriālus var klasificēt vietējos un importētos palīgmateriālos.
3) Atkarībā no tā, vai specifikācijas var noteikt pirms operācijas, palīgmateriālus var klasificēt krājumu pārvaldības palīgmateriālos un pielāgotos palīgmateriālos (piemēram, kaulu plāksnes, kaulu naglas un citus palīgmateriālus, vajadzīgās specifikācijas un modeļus var noteikt tikai operācijas laikā).
4) Atkarībā no tā, vai tos var izmantot atkārtoti, izejmateriālus var klasificēt vienreizlietojamos palīgmateriālos un atkārtoti lietojamos palīgmateriālos utt.
