Kvalitātes kontrole - Katra medicīniskās aizsardzības produkta drošuma, efektivitātes un atbilstības nodrošināšana
Mēs vienmēr izvirzām kvalitātes kontroli mūsu produktu ražošanas un pārvaldības pamatā, nodrošinot, ka katrs medicīniskais aizsargprodukts atbilst stingriem drošības un veiktspējas standartiem un atbilst augstajām globālā medicīnas preču tirgus prasībām.
Standartizēta ienākošo materiālu pārbaude
Katrai izejvielu partijai pirms nodošanas noliktavā tiek veikta sistemātiska izskata, fizikālo īpašību un drošības rādītāju pārbaude, lai nodrošinātu atbilstību produkta specifikācijām un pielāgotajām prasībām.
Tīras vides ražošanas nodrošināšana
Mūsu darbnīca ir veidota saskaņā ar medicīnas tīrās telpas standartiem, pilnībā kontrolējot mikrobu un daļiņu piesārņojumu, padarot to piemērotu medicīnisku -produktu ražošanai ar īpaši augstām sterilitātes un higiēnas prasībām.
Automatizēta procesa konsekvences kontrole
Pamatproduktos tiek izmantots automatizēts aprīkojums galvenajiem procesa posmiem, efektīvi samazinot cilvēku kļūdas un nodrošinot konsekventu veiktspēju un kvalitāti no partijas uz partiju.
Vairāku-līmeņu kvalitātes pārbaudes mehānisms
Neatkarīgi kvalitātes kontroles punkti tiek ieviesti izejmateriālu,{0}}pusfabrikātu un gatavā produkta posmos, aptverot tādus galvenos rādītājus kā izmēru integritāte, barjeras īpašības, adsorbcijas spēja un iepakojuma hermētiskums.
Stingra gatavās produkcijas pārbaude
Visiem gatavajiem izstrādājumiem pirms nosūtīšanas tiek veikta galīgā pārbaude saskaņā ar valsts vai starptautiskajiem standartiem, un tiem ir pievienots atbilstības sertifikāts, kā to pieprasa klienta tirgus noteikumi.
Pilna-Procesa produktu izsekojamības sistēma
Katra produktu partija ir reģistrēta ERP sistēmā, tostarp izejmateriālu partija, operators, pārbaudes ieraksti un piegādes informācija, nodrošinot ātru izsekojamību un reaģēšanu uz jebkādām problēmām.
Regulāra trešo-pušu autoritatīvā pārbaude
Uzņēmums regulāri uzdod CMA vai starptautiski atzītām testēšanas organizācijām veikt produktu pārskatus, lai uzlabotu produktu uzticamību un izpildītu globālās normatīvās atbilstības prasības.
Klientu pārbaudes un kvalitātes atgriezeniskās saites mehānisms
Mēs atbalstām -uz vietas veiktās klientu pārbaudes pirms nosūtīšanas un esam izveidojuši pēc-pārdošanas kvalitātes atgriezeniskās saites un uzlabošanas mehānismu, lai nodrošinātu produktu ilgtermiņa uzticamību piegādes un lietošanas laikā.